体外診断用医薬品関係通知集(平成25年度)

最終更新日 2014年2月17日ページID 026301

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平成25年度に国等から発出された通知等です。準備次第、随時掲載していきます。

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平成26年3月28日 薬食機発0328第7号 コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての質疑応答集
(説明)治療薬の選択等に用いられることにより個別化医療に資する診断薬等(コンパニオン診断薬等)に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項についての平成26年2月19日付け通知に対する質疑応答集がとりまとめられた。
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