共通事項通知集(平成29年度)

最終更新日 2018年5月8日ページID 036122

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平成29年度に国等から発出された通知等です。

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平成29年6月30日 事務連絡(独立行政法人医薬品医療機器総合機構規格基準部) 「第十八改正日本薬局方原案作成要領について」の一部訂正について
(説明)平成29年1月18日付け薬機規発第0118001号通知にて示された「第十八改正日本薬局方原案作成要領」の一部が訂正された。
[PDF:79kb]
平成29年8月1日 薬機発第0801003号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
(説明)「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」が一部改正された。

[PDF:1,191kb]

8月24日一部訂正[PDF:153kb]

平成29年12月25日 薬機発第1225003号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
(説明)「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」が一部改正された。 
〇PMDAホームページ
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0017.html
[PDF:58kb]
平成30年3月9日 薬機発第0309008号 レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について
(説明)レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱が一部改正された。 
〇PMDAホームページ
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0006.html

[PDF:279kb]

平成30年3月22日 薬機発第0322050号 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について
(説明)レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱が一部改正された。 
〇PMDAホームページ
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0003.html

[PDF:371kb]

平成30年3月30日 薬機審長発第0330003号 平成30年度における医薬品のPACMP品質相談の試行に係る実施依頼書の受付方法等について
(説明)平成30年度における医薬品のPACMP品質相談の試行に係る実施依頼書の受付方法が示された。
〇PMDAホームページ
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0084.html

[PDF:208kb]

平成30年3月30日 薬機発第0330005号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
(説明)「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」が一部改正された。 
〇PMDAホームページ
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0017.html

[PDF:692kb]

後日訂正
[PDF:399kb]

平成30年3月30日 薬機発第0330003号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
(説明)「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」が一部改正された。 
〇PMDAホームページ
https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0017.html

[PDF:2,078kb]

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