血液関係通知集(平成29年度)

最終更新日 2017年10月12日ページID 036187

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平成29年度に国等から発出された通知等です。

通知年月日 通知番号 通知等名

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平成29年7月31日 薬生発0731第10号

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について

(説明)指針の見直しについて検討が行われ、指針の改正が行われた。(一般に販売されている血液製剤は指針の対象としないなど)

通知本文
[PDF:101kb]
改正指針
[PDF:447kb]
新旧対照表
[PDF:818kb]

平成29年9月27日 薬生発0927第1号 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針(基本方針)第八に定める血液製剤代替医薬品について
(説明)新薬(遺伝子組換え第8.因子製剤(ロノクトコグ アルファ(遺伝子組換え))について、基本方針第八に定める血液製剤代替医薬品の安全対策に関する取扱いについて定められた。
[PDF:110kb]
平成29年10月12日 薬生発1012第4号 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について
(説明)採血不適格者(貧血者、年少者、妊娠中の者その他採血が健康上有害であるとされる者)の基準に係る期間の起算日を採血が行われた日であることを明確化し、総採血量および総回数の算定期間を「過去1年間」から「過去52週間」に変更された。
[PDF:56kb]

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