医薬部外品・化粧品関係通知集(2019年度)

最終更新日 2019年8月15日ページID 041384

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2019年度に国等から発出された通知等です。

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令和元年6月24日 薬生薬審発0624第1号 医薬部外品・化粧品の安全性評価における眼刺激性試験代替法としての再構築ヒト角膜様上皮モデル法(RhCE 法)に関するガイダンスについて
(説明)医薬部外品・化粧品の安全性評価に眼刺激性試験代替法としてのRhCE 法を利用するにあたっての留意点等を取りまとめたガイダンスが作成された。

[PDF:832kb]

令和元年7月8日 事務連絡(医薬品審査管理課) 医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて
(説明)「医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて」(平成27年12月8日付け独立行政法人医薬品医療機器総合機構一般薬等審査部事務連絡)が一部改正された。

[PDF:817kb]

令和元年8月8日 薬生薬審発0808第1号、薬生安発0808第1号、薬生監麻発0808第2号 まつ毛美容液を標榜する化粧品等の安全性確保について
(説明)まつ毛美容液を標榜する化粧品の安全性確保のために、製造販売業者として対応すべき事項が示された。

[PDF:635kb]

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