医薬部外品・化粧品関係通知集(平成27年度)

最終更新日 2016年5月2日ページID 029433

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平成27年度に国等から発出された通知等です。

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平成27年4月13日 事務連絡(審査管理課) パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請に関する質疑応答集(Q&A)について
(説明)日本パーマネント・ウェーブ液工業組合から「既承認品目におけるパーマネント・ウェーブ用剤の分離申請に関する質疑応答集(Q&A)」および「既承認品目におけるパーマネント・ウェーブ用剤の分離申請に添付する記載事項対比表記載例一部改正」が示されるとともに、それら関連資料がインターネットサイトに掲載された。
http://www.perm.or.jp/ (新着情報に掲載あり)
[PDF:30kb]
平成27年5月13日 パ理27-09(日本パーマネントウェーブ液工業組合) 「パーマネント・ウェーブ用剤の直接の容器または直接の梱包に表示する項目についての自主基準」改正について
(説明)平成26年12月10日付け「パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請の取扱いについて」(薬食審査発1210第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長)の通知に基づき、自主基準が改正された。

[PDF:536kb]

平成27年8月7日 事務連絡(審査管理課) 医薬部外品添加物規格集の一部改正について
(説明)独立行政法人医薬品医療機器総合機構において、「医薬部外品添加物規格集」の一部を改正して「医薬部外品添加物規格集2015」とするとともに、関係団体あてに通知が行われた。
[PDF:2,232kb]
平成27年5月13日 事務連絡(審査管理課) 医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)
(説明)医薬部外品製造販売承認に関する質疑応答集(Q&A)(その2)がとりまとめられた。
[PDF:458kb]
平成27年9月9日 事務連絡(審査管理課)

浴用剤製造販売承認基準の英訳について

(説明)当該基準の英訳が作成された。

[PDF:122kb]
平成27年9月25日 薬食審査発0925第1号

パーマネント・ウェーブ用剤の新規申請に係る分離申請の取扱いについて

(説明)パーマネント・ウェーブ用剤について、平成27年10月1日以降に申請される新規の分離申請の取扱いについて示された。

[PDF:947kb]
平成27年10月1日 薬生審査発1001第8号、薬生安発1001第1号 「輸出用化粧品の証明書の発給について」の一部改正について
(説明)平成27年10月1日に医薬食品局の名称が医薬・生活衛生局に変更になったことから様式等も変更された。
[PDF:249kb]
平成27年10月23日 薬生安発1023第1号 染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について
(説明)毛染めによる重篤な皮膚障害を防ぐため、製造販売業者への注意喚起および周知徹底依頼がなされた。
[PDF:103kb]
平成27年11月11日 事務連絡(審査管理課)

パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について

(説明)当該基準の英訳が作成された。 

[PDF:985kb]
平成27年11月11日 事務連絡(審査管理課)

染毛剤製造販売承認基準の英訳について

(説明)当該基準の英訳が作成された。

[PDF:413kb]
平成27年11月16日 薬生審査発1116第3号

「眼刺激性試験代替法としてのニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法(ICE)を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンス」について

(説明)ICE法について、化粧品・医薬部外品の安全性評価に利用するに当あたり、必要な留意点等がガイダンスとして取りまとめられた。

[PDF:711kb]
平成27年11月19日 事務連絡(審査管理課)

生理処理用品材料規格の英訳について

(説明)当該規格の英訳が作成された。

[PDF:5,903kb]
平成27年11月19日 事務連絡(審査管理課)

生理処理用品製造販売承認基準の英訳について

(説明)当該基準の英訳が作成された。

[PDF:990kb]
平成27年12月25日 事務連絡(審査管理課)

医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて

(説明)「医薬部外品の製造販売承認申請モックアップ(薬用クリーム)」が作成された。

[PDF:2,389kb]
平成27年12月25日 事務連絡(審査管理課)

「染毛剤製造販売承認基準について」の一部改正について

(説明)「染毛剤製造販売承認基準について」(平成27年3月25日付け薬食発0325第33号厚生労働省医薬食品局長通知)について、その一部が訂正された。

[PDF:34kb]
平成28年1月6日 事務連絡(監視指導・麻薬対策課)

蚊の駆除・忌避製品の広告表示について

(説明)当該広告表示について日本家庭用殺虫剤工業会が自主基準を作成した。

[PDF:68kb]
平成28年1月20日 事務連絡(審査管理課) 「染毛剤製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について
(説明)「染毛剤製造販売承認基準の英訳について」(平成27年11月11日付け厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課事務連絡)について、その一部が改正された。
[PDF:408kb]
平成28年1月27日 薬生審査発0127第1号

染毛剤添加物リストについて

(説明)当該リストが作成された。本通知の発出により旧通知(平成27年3月25日付け薬食審査発0325第20号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)は廃止された。

[PDF:5,084kb]
平成28年1月27日 薬生審査発0127第3号

パーマネント・ウェーブ用剤添加物リストについて

(説明)当該リストが作成された。本通知の発出により旧通知(平成27年3月25日付け薬食審査発0325第22号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)は廃止された。

[PDF:4,831kb]
平成28年2月22日 事務連絡(審査管理課)

医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの提出(試行)について

(説明)医薬部外品等の製造販売承認申請および審査の迅速化を図ることを目的として、独立行政法人医薬品医療機器総合機構から、記載整備に係るチェックリストの提出について通知が発出された。

[PDF:1,658kb]
平成28年3月15日 事務連絡(審査管理課)

生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について

(説明)生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)がとりまとめられた。本事務連絡の発出により旧事務連絡(平成20年3月18日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡)は廃止された。

[PDF:1,447kb]
平成28年3月25日 薬生審査発0325第7号

防除用医薬品及び防除用医薬部外品の用法用量の変更に係る手続きの迅速化について

(説明)媒介蚊の防除に使用される防除用医薬品等の用法・用量の変更の取扱いについて、当面の措置が示された。

[PDF:435kb]
平成28年3月25日 事務連絡(審査管理課)

医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について

(説明)医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)がとりまとめられた。本事務連絡の発出により旧事務連絡(平成7年11月24日付け審査課事務連絡)は廃止された。

[PDF:842kb]
平成28年3月30日 事務連絡(審査管理課)

化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について

(説明)化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)がとりまとめられた。本事務連絡の発出により旧事務連絡(平成26年6月13日付け審査管理課事務連絡)は廃止された。

[PDF:506kb]

 

 

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