医療・薬事
自主回収指示製品からの吉草酸ベタメタゾンの検出について
自主回収指示製品からの吉草酸ベタメタゾンの検出について
自主回収指示製品からの吉草酸ベタメタゾンの検出について
報道機関各位
平成２０年３月６日付けで自主回収を指示した製品「ゆずりん（保湿クリーム）」について、市場流通していた複数個の当該製品の成分検査を実施したところ、吉草酸ベタメタゾン（医薬品成分）を含有していることが判明しました。
現在、販売業者が自主回収を行っているところですが、健康被害の発生防止に万全を期すため、県民に対し引き続き、情報提供をお願いします。
１ 自主回収指示製品
販売名：「ゆずりん（保湿クリーム）」
販売元：有限会社ピュアライン
住 所：福井県鯖江市柳町二丁目８番１３号
代表者：代表取締役 山本 清美
内容量：５０ｇ、１０ｇ、５ｇ
性 状：クリーム状の外用剤
２ 違反内容
薬事法第１２条第１項（医薬品製造販売業の許可）
薬事法第１３条第１項（医薬品製造業の許可）
薬事法第１４条第１項（医薬品製造販売の承認）
薬事法第５５条第２項（無承認無許可医薬品の販売、授与等の禁止）
３ 検査検体の詳細
【市場流通品】
| 番号 | 製品名 | 規格 | 検体採取場所 （事業所名称） |
数量 | 検査日 | 検査結果 （mg/g） |
| 1 | ゆずりん | 50g | 事業所Ａ | 1 | H20. 3. 8 | 0.16 |
| 2 | ゆずりん | 10g | 事業所Ａ | 1 | H20. 3. 8 | 0.22 |
| 3 | ゆずりん | 10g | 事業所Ｂ | 1 | H20. 3.10 | 0.23 |
| 4 | ゆずりん | 10g | 事業所Ｃ | 1 | H20. 3.10 | 0.12 |
| 5 | ゆずりん | 50g | 事業所Ｄ | 1 | H20. 3.10 | 0.14 |
【有限会社ピュアラインからの提供品】
| 番号 | 製品名 | 規格 | 検体採取場所 （事業所名称） |
数量 | 検査日 | 検査結果 （mg/g） |
| 1 | ゆずりん | 50g | 検体① | 1 | H20. 3. 8 | 検出限界値未満 |
| 2 | ゆずりん | 50g | 検体② | 1 | H20. 3.10 | 検出限界値未満 |
| 3 | ゆずりん | 10g | 検体③ | 1 | H20. 3.10 | 検出限界値未満 |
４ 回収対象品の数量および出荷時期
出荷先 ：全国の美容所および一般消費者等 １，５７１件
出荷数量 ：平成１８年１１月頃から、毎月２４０個程度販売していたと見られるが、詳細は調査中。
５ 回収状況（平成２０年３月１０日現在）
購入者 ３ 件 総数 ５０ｇ ４ 個
１０ｇ ９ 個
５ｇ ０ 個
６ 福井県が受け付けた苦情件数（平成２０年３月１０日現在）
総 数 ８ 件
うち、健康被害を訴えるもの ０ 件
主な内容 ・乳児や子供に使用したが、安全性に問題はあるのか。
・検査結果が知りたい。
７ 消費者が使用している場合の措置
ステロイド剤は、症状改善後、副作用の発生を防ぐため、できるだけ速やかに使用を中止することが、添付文書に示されています。
市場流通している他の「ゆずりん（保湿クリーム）」にも、ステロイド剤が含まれる可能性が十分にありますので、副作用も懸念されることから、使用している場合は、速やかに医師に相談すること。
このページのお問い合わせ先：医薬食品・衛生課
住所：福井市大手3丁目17番1号
電話番号：0776-20-0354 ＦＡＸ番号：0776-20-0643 e-mail：iyakushokuei@pref.fukui.lg.jp